- Три канцерогена, открити в определени лекарства за високо кръвно, са в състояние да предизвикат най-малко пет форми на рак
- Неясно е доколко и дали активната съставка на медикаментите играе роля като основен или допълнителен/костимулатор на канцерогенезата
- Пациентите с развити кожни и други видове тумори след прием на сартани са налице и у нас от 2018г
- Съществува правителствен чадър за прикриване на данните на най-високо управленско ниво, действащ в услуга на фармацевтичната индустрия
Проф. д-р Георги Чернев е началник на поликлиниката по дерматология, венерология и дерматологична хирургия Онкодерма, като от 2016 г и до момента същевременно работи и като професор в Клиниката по дерматология и венерология, университетска болница МВР/ Медицинския институт на МВР, София. През последните три години и половина е провел над 1300 операции на кожни тумори. Основател и председател е на БДДХ – българското дружество по дерматологична хирургия.
– Проф. Чернев, има ли връзка между лекарствата за високо кръвно налягане и развитието на онкологични заболявания?
– Съществува връзка и тази възможна връзка е потвърдена не само от нас, тя е оповестена за първи път от FDA /Food and Drug Administration/ през 2018 г. още когато те, на практика, спират огромни партиди от сартани/ ангиотензин рецепторни антагонисти за американския пазар.Причината е, че в тях са установени три различни канцерогена- нитрозамини, които замърсяват определени/или повечето партиди от медикаментите. Счита се, че тези партиди от медикаменти идват от Индия и Китай. Доказано е, че тези три канцерогена са в състояние да предизвикат най-малко пет форми на рак: рак на стомаха, на черния дроб, на дебелото черво, левкемия, рак на панкреаса, рак на простата, мултиплен миелом, сега вече и меланом на кожата, вероятно и епителиални кожни тумори (според най-новите наши проучвания, публикувани). Според наши непубликувани данни има пациенти с менингеоми, карциноми на бъбреците и шийни липоми, които се равиват паралелно с приема на сартани. Изясняването на тези данни тепърва предстои.
Възможно ли е това да е проспано от контролните органи?
По принцип всичко е възможно, няма невъзможни неща. Може да се проспи нещо със сигурност. Въпросът е, дали това си има и причина?
Това са замърсители, с доказано канцерогенно действие, както споменах. Първо трябва да спомена следното: през 2010 г, във високо квалитетното списание „LANCET” излиза една статия, в която се посочва, че на база на направената мета анализа на база данни в цялата световна литература, честотата на всички видове неоплазми след употребата на сартани или ангиотензин рецепторни антагонисти- е генерално увеличена. Една година по-късно, в същото списание, FDA отговаря на тази статия и постулира, че това, на практика, не е точно така и че не е вярно. След девет години- от същата тази FDA илиза предупреждението, че сартаните трябва да бъдат спрени, тъй като съдържат един до три канцерогена, които са свързани с развитието на най-малко пет форми на рак. Призива им е : ʺDon’t worry!Contact your doctor!ʺ И това е информация, която не е тайна.Това са официални твърдения! Има огромни количества сартани на най-различни фирми, които закупуват субстанциятa за производство на медикаментите от Индия и Китай. Бумът е зловещ и измеренията на това, което се случва е равносилно на атомна бомба.
Как FDA проспива тези факти? Как се обръща на 180 градуса в собствените си твърдения? Кой оства отговорен за този период от 9 години, в рамките на който пациентите са приемали контаминирани с канцерогени медикаменти?
– Геноцид?
– Абсолютен геноцид, защото, FDA оставяйки отворен въпроса, предизвиква огромно възмущение в американските форуми,медии, телевизии, тъй като тя е длъжна да регистрира и проверява всички тези лекарства, които влизат в Америка. Защо FDA проспива този период и защо девет години след това „се събужда”? Отговорите са неясни. След като се събуждат, както FDA, така и EMA /European Medical Agency/, защо дават гратисен период на всички фирми от шест месеца,в рамките на който, последните да се самопроверят и да информират за резултатите от самопроверките. Дали това ви звучи сериозно? За мен е малко като „гузен негонен бяга”. Все едно контролните органи на митниците да карат фирмите или контрабандистите да се самопроверяват , да информират и да обещаят да не правят повече така.
– И какъв е бил ефектът от този гратисен период за самопроверка? Какво е вашето тълкувание?
– Той тече и в момента. Няма данни. И, предполагам, няма да открият замърсители.
Какво предстои сега? Не е ли това един грандиозен проблем? Как трябва да се подходи?
Основните въпроси, които съществуват в момента поне за всеки здравомислещ индивид би следвало да са следните: дали действително канцерогенното действие се дължи на канцерогенните примеси, които са открити в сартаните или се дължи на самата активна субстанция? Визирам световните проблеми.
Има ли някакви данни от други екипи по тази тема? По света?
В света има само две проучвания (2018/2019) по отношение на действието на сартаните в ин витро условия (едното от тях е смесено- ин витро/ин виво), като данни относно това какви са използваните активни вещества във въпросните изследвания не съществуват, не са официализирани или липсват: визирам роля на основната субстанция към образуването на ракови форми. Предполагам, че в проучванията им са ползвали незамърсени от нитрозамини активни лекарствени форми ? В първото проучване доказват, че самите сартани, при определени условия, могат да имат канцерогенен ефект и да потенцират инвазията на туморните клетки, изследване от 2018 г..Olchewski et al., ин витро проучване. Тоест налице е доказан такъв ефект. С което и нашата теза се подкрепя. За пациентите това означава следното: 1) сартаните влияят на канцерогенезата, 2) на туморогенезата и метастазирането, както и 3) след приема на тези сартани в България- има възникнали меланоми. Тоест ние сме прякото ин виво/ на живо или клинично доказателство на наличните в света вече установени в ин витро условия техни ефекти.Установени от международен колектив и нямащи пряка връзка с нас.
През 2019 г. списанието на Националната академия на науките на САЩ- Proccedings of the National Academy of Science of the USA направи едно друго или второто, донякъде бих казал за мен по-скоро поръчково изследване, относно действието на лозартана при пациенти с напреднал овариален карцином. Това изследване, което е изключително непълно и опорочено (поради смес от ин витро и ин виво изследвания, с непълни данни и неточни изводи, без логика и последователност за мен лично), проследява определен брой пациенти с напреднали овариални карциноми, които паралелно с химиотерапията са и на антихипертензивна терапия с лозартан или друг антихипертензивен медикамент. Направен е анализ между тези две групи, като е установено, че пациентите, които получават сартани и имат онкологично напреднало заболяване -имат по-добра преживяемост като цяло/ с няколко години. Интересното е, че на направеното от нас официално запитване към това списание (отказ нашето мнение да бъде официализирано там, въпреки логичната си обосновка), дали преди манифестацията на тези овариални карциноми пациентите в групата пациенти , приемащи сартани- са били също на антихипертензивно лечение със сартани/ и от коя фирма са били те- бордът на списанието отказа да ни даде право на отговор. Също така дали тези медикаменти са били на фирми , които в момента са със спрени партиди на американския пазар поради установяване на замърсители в тях. Отказаха да дадат тази информация категорично. На практика не позволиха да получим дори минималната информация относно това дали евентуалното канцерогенно действие на приеманите преди развитието на карциномите сартани, би се дължало на замърсителите или на активната субстанция. Подобно действие би могло да бъде определено като протекционизъм и възниква в следствие на лобизъм.Малко е смешно, но същевременно е и трагично.
Тоест не са приели вашата теза?
Въпреки това, ние официализирахме нашето мнение и съмнение по повод на достоверността и интерпретацията на споделените там данни в друго американско списание, осъждайки остро протекционисткото им поведение в полза на фармацевтичните фирми. И това предизвика широк международен отзвук, тъй като това на практика са платени от фирмите проучвания, които имат по-скоро лобистка цел да прикрият истината. Не трябва да забравяме , че информацията владее света, а официализирането й в определни моменти би могло да се базира и подпомага най-вече от фармацевтичните фирми/ корпорации/ концерни (особено в случая). Когато има облаци- се подготвяме за дъжд и си взимаме якета и не сядаме на открито. Аналогично е и тази информация от последното проучване- сартаните помагат при наличие на рак. Но никой не си задава по-задълбочените въпроси- а именно, че сартаните вероятно предизвикват рак? И че някой иска да прикрие вероятно този факт? Мисля, че ме разбрахте? Информацията, както и начина , по който тя се представя- модулират съзнанието и ни насочват в дадена посока. Дори без да усещаме. Това е опасно, когато посоката е погрешна.
Мислите ли, че ще има последствия от всичко това?
Не в мащаба, който желаем и предполагаме, но искрено се надявам тези постъпки да бъдат осъдени по някакъв начин. На някои места по света това вече е факт.
На 24 април 2019 г. в Америка, телевизия” Bloomberg” официализира и публикува първите искове за щата Тексас на седемдесет и един хиляди пациента, които искат около 1243 долара на човек за това, че само са приемали канцерогенни медикаменти. Сумата само за този окръг е над 91 милиона долара като компенсация, че са били приемани сартани от замърсени партиди, но без да има доказани странични ефекти. Само в Америка в момента над 1.5 милиона пият сартани. Тоест имаме иска за предполагаеми 2,2 милиарда компенсации само за Америка.За да нямат пациентите евентуални бъдещи искове към фирмите!Това става под масата и минава като споразумения най-често.
Очаква се, според американските прогнози отново, да има около или над 2000 индивидуални иска за настъпили вече странични ефекти през 2019г, а сумата за обезщетения да достигне от 2 до 200 милиона на иск. Смятайте за какви измерения става въпрос само за Америка.Прогнозируемите официални искове биха били между 4 до 40 милиарда крайна сума само за Америка!За една година! При споразумение тази сума би трябвало да намалее с 50%. И тогава настъпва тишина.
– А в България разпространяват ли се същите препарати за високо кръвно налягане, които в чужбина е доказано, че предизвикват рак?
– Ще ви споделя и за нашия опит в България. Доказването е дълъг период и изисква съдебен процес , осъдителна присъда и т.н. Доказано е, че медикаментите съдържат до 3 канцерогена, а те предизвикват почти всички или най-често срещаните ракови форми. Към тях ежедневно се присъединяват и нови ракови форми.
След официализиране на данните за налични канцерогени като замърсители в сартаните от FDA , стартирахме проект за проследяване на връзката между сартани и кожни тумори в България. И установихме при доста сериозен брой пациенти, специално с кожни тумори, че 2-2,5 години след приемането на сартаните-1) развиват меланом върху здрава кожа или 2) на базата на прекурсорни бенки, тоест- доброкачествените бенки преминават от доброкачествени в злокачествени, тоест в меланом. Наскоро публикувахме друг случай на пациент , развил базоклетъчен карцином и диспластичен невус/така наречения меланомен прекурсор , след употреба на сартани, които са отново на нашия пазар. Оперирахме успешно и е жив към момента!
Тези наши данни и наблюдения бяха официализирани отново в международни списания, при това и американски. Всяка една от тези статии се радва на доста широка популярност – над 31 милиона пъти кликвания върху тях в рамките на 2 месеца след официализирането им. Може да си представите: попадаме в световните търсачки за прочитане на статии за сартани, меланоми и рак, на едно от първите места. Първите в света сме, официализирали туморните форми в научни списания. На практика излиза , че трябва и да сме първите неподкупени от фармацевтичните фирми. Ха, ха , ха ,ха. Или едни от малкото, които все още не са!
А това така ли е?
Поне засега, бих казал-да! Мислите ли , че това интервю би излязло, ако ние бяхме подкупени? Отговорете сега вие!
– Не знам……! Две години и половина са достатъчни, ако се приема такъв препарат да се развие от доброкачествен злокачествен рак?
– Установихме, че при наши пациенти, които са вземали сартани, по-млади или по-възрастни, се появяват тези тумори. Установихме също така, че при различни групи от наши пациенти, които са вземали различни видове сартани, налични на българския пазар, развиват и др. ракови форми- например простатен карцином. Пили са две години, например- ирбесартан. След още две години, през които приемат валсартан или ирбесартан на друга фирма, развиват и меланом допълнително. Тоест, развиват се множествени туморни образувания след приема на сартани.
Единствените ли сте в света, които установяват, че сартаните могат да предизвикат множествени тумори при един пациент?
Не, данни са налични в мрежата. Дори в кратко научно съобщение сме ги оформили и публикували в списание с импакт фактор. Но никой към момента в България не ги е анализирал и оповестил. Често решенията са пред очите ни, но трябва да се разсъждава малко върху тях.
Тоест това е едно наше уникално клинично наблюдение (пациент с множествени тумори след прием на различни сартани), което се потвърждава при редица пациенти и в други международни статии, въпреки, че там връзката или точно тази връзка не е оповестена и не е мислено в тази посока.Но е налична като база данни в световната литература. Доколко това е една проста асоциация или трябва да се търси каузална връзка, разбира се, според различните тълкувания би могло да е и един вид спорно. Но самият факт, че навсякъде по света тези медикаменти се спират и има доказани три канцерогена в тях, е изключително притеснителен. Фактът , че Reactions weekly/Springer Nature отразява допълнително нашите публикации, е едно косвено доказателство за доверието и значимостта на последните.За българския принос в историята на медицината и за бездействието на статуквото.
Как така бездействие? Какво имате предвид?
Регистрирали сме всички такива медикаменти, които са налични в България, с техните странични ефекти още през 2018. Но досега не виждам никакъв национален отзвук, който да предупреди или поне да провери всичките тези фирми на българския пазар: откъде идват субстанциите, с които се произвеждат техните медикаменти. Доколкото ми е известно, доста от тях са от Индия и Китай. Нека да се самосезира прокуратура, съд… Сега има едно пълно потулване на данните, отказ да се официализират и едно пълно мълчание. Вместо официализиране и предпазване- последваха проверки, репресии, ограничения и потулване на данните от най-високо ниво, насочени изцяло към нас, клиницистите и в полза на фирмите. Целият свят приема тази информация за надеждна, има и юридидически искове в цяла Америка, а тук има пълно информационно, бих казал ʺЛунно затъмнениеʺ, което вече е ясно от кого се поддържа. Нека прокуратурата се самосезира за акция ʺЛунна светлинаʺ. Името е добро. Пътят е осветен вече….ако имат нужда от фенер- имам един, ще им го дам!
– Вие сте правили клинично проучване, възможно ли е да не са изключени и други рискови фактори, които биха могли да се припокрият с приема на сартани?
– Разбира се, но имайте предвид, че имаме наблюдения върху разнородна група от пациенти-пояснявам: не само възрастни, но така също и млади пациенти с меланоми след употреба на сартани. Интересното е, че при всички наблюдавани от нас пациенти има един латентен, ключов период, започващ с приема на сартани (който съвпада при всички установени пациенти и е от порядъка на две до три години най-много) и стигащ до появата или манифестацията на туморите. Това не бихме оприличили на ʺстъкмистикаʺ, мисля?
Кое ви накара да търсите такава връзка между кожни тумори и сартани?
А от къде идва тази връзка ли? На практика, от самите данни, които идват от FDA, контролния орган. Те казват: ʺ..тези лекарства съдържат един до 3 канцерогена.И причиняват 5 ракови форми. Спираме ги. Текат проверки. Но, не се притеснявайте, ..на практика има по-страшни от раковите заболявания! Говорете с вашия кардиолог.ʺ Оттук ние започваме да проследяваме пациентите, които вземат тези медикаменти по една чиста случайност: кога са започнали да го приемат, откога се е появил туморът, как се е развил и т.н. От тук за огромно наше съжаление обаче, можем да заключим, че от една страна контролните органи в лицето на FDA имат вероятно една доста по-детайлна представа какво се случва, но информацията, която официализират пред света- тя на практика, меко казано- донякъде е полвинчата. Оскъдна, прикрита.
Най-притеснителен е фактът, че голяма част от фирмите, които продават медикаменти на европейския пазар,включае и у нас, пишат на опаковките: Made in EU /Произведено в Европейския съюз/. А медикаментите са произведени в Индия или Китай.
– Имат ли такова право?
– Да, имат това право. Дори, когато един такъв медикамент е произведен в Индия или Китай, но е пакетиран в България, по закон на опаковката пише: Произведено в Европейския съюз. Законодателството донякъде предпазва порочните практики. А статуквото в момента в България ги потенцира и прикрива по безапелационен начин.Но не може за щастие да забрани аналитичното мислене за неограничен период при голям брой индивиди.
Тоест има ли според вас фармацевтични фирми в България, които продават необезпокоявано сартани на пазара, за които вашия екип е информирал, а тази информация не е оповестена до момента? И пациенти ги приемат все още?
Не е нужно да отговарям. Вашият въпрос съдържа и самия отговор, стига да махнете въпросителната накрая.
Хайде да извадим едни, ако искате девет фирми на българския пазар, и да проверим техните субстанции от къде идват – гарантирам ви, че най-малко при половината от тях ще бъдат от Китай и Индия.Защо 15 месеца тази информация се прикрива и липсват проверки? Подали сме данните за всички медикаменти в ИАЛ? ЕМА? FDA? Следва тишина!От една година всички нива в държавата са информирани затова. И какво следва?
– А това може ли да се докаже? Не сте ли докладвали вашите случаи в ИАЛ? Не е ли имало отзвук някакъв?
– Естествено, нали трябва да докажат с документация в производствения процес от къде сe набавят субстанциите за медикаментите си през последните години. Поради липса на потвърдителен имейл и каквато и да е потвърдителна информация от ИАЛ, докладвахме паралелно с това случаитеи в EMA/FDA.Препращам ви потвърдителните документи веднага , ако искате? Докладваме затова от октомври 2018.От тогава досега единственият резултат бе: репресии от над- и министерско ниво,до министър председател (според информиращи ни хора от системата на МВР),. .. смяна на директори на болници…, ограничения на хирургичната дейност на определни звена в определени болници, пълна информационна завеса за обществото, спиране на интервюта в БНР, куп телевизии и вестници, заплахи към екипа ни и т.н. Но това е друга тема..И всичко това , ръководено от една от най-мощните международни фармацевтични фирми. Фирма, с присъствие на нашия пазар, както и сериозна надминистерска и министерска подкрепа. Плащаща да бъдат блокирани интервюта по всички медии и радиа, плащаща сериозни комисионни на всички редактори на ежедневници! Тя е оповестена вече в научните ни разработки и в чужбина! Нееднократно е плащала глоби от 50 до 500 милиона без да даде коментар за наложените й от Американския съд или Гръцкия съд санкции заради порочни/неправомерни практики и подкупи на министри, до министър председатели. Нали разбирате за какви мащаби говорим тук? И колко струва едно министърче в България да бъде купено , за да репресира науката? 1 до 2 милиона в кеш за фирми с капитал от над 100- 150 милиарда долара тежест- мислите ли че са проблем? Само от 2 милиарда е оборотът на един такъв антихипертензивен медикамент на година! Ние имаме за една такава фирма или въпросната фирма- данни за 3 възможни препарата с канцерогенен ефект! И трите на БГ пазара. Рапортувани образно казано отново в ИАЛ!Публикувани като казуистики в чужбина.
– Освен сартаните, има ли други медикаменти, които се предписват за високо кръвно налягане , но притежават положителен ефект върху туморите?
– Има и други антихипертензивни медикаменти, за които е доказан противоположния ефект. Интересното е, че при тези изследвания е доказан и положителен ефект, например на бета-блокерите. Установено е, че имат протективно действие, предпазват от меланом, както и че напредналите меланоми се повлияват един вид по-добре, ако пациентите приемат бета блокери. Малко е спорно и темата е доста тежка. Пациентите, които приемат такива медикаменти имат по-благоприятна прогноза от тези, които не ги приемат. Фармацевтичната индустрия, естествено, прави и много добри неща, развива много добри медикаменти, но когато имаме данни за определени изкривявания на наличните вече клинични данни в комбинация с информацията от FDA, те трябва да бъдат оповестени. Заради хората и тяхното здраве. Това бе не проспано, това бе подтиснато на локално ниво.
Е нямаше ли разговори и опит да се помогне в тази насока? ИАЛ, министри и т.н.?
Подходът на нашите институции е порочен и абсолютно прикрит, в полза на силните в световен мащаб фармацевтични конгломерати и в ущърб на пациентите и човечността.Разбираемо е влиянието на куфарчета с парите, но сега нека същите да излязат в медиите и да обяснят защо покриха всички сигнали? Само да не излизат с номера, че стартират проверки и не са знаели!Смехотворно е. Преминаха доста секретни разговори по темата и то с доста сериозни хора от Инспектората на МВР, които немеят относно бездействието на властимащите над тях! И ме информираха многократно , че решенията идват дори не от министъра, а от началника му! Не можели да направят нищо. Добре, нека го видим сега!
– А имате ли обяснение защо в България все още се разпространяват тези лекарства?
– Неколкократно съм се опитвал да получа отговори при хора от правителството, здравното министерство, министър-председател, шефове в ИАЛ, но тази информация непрекъснато се прикрива. Въпреки това, сега в последните дни имам отправени няколко покани за разговори с по-скоро предупредителен и ироничен характер и чрез посредници.Нищо конкретно, разбира се. Приказки за ланшния сняг или тези за Шехеразада. По ваш избор и в познат стил. Като в по света и у нас- не се притеснявайте, всичко ще си дойде на мястото, страната забогатява, идват нови инвеститори…, качваме пенсиите, златната концесия е отдадена на чужди инвеститори… всичко е под контрол и т.н.
Какво мислите, че ще стане оттук нататък?
Надявам се нещата да потръгнат и съответните институции, предполагам, че вече са подложени и на определен вид външен натиск, тъй като ние официализирахме нашите данни в международни списания в Италия, Америка и Европа. И, съответно, оттам – 1) контролните органи като EMA/FDA, но така също и 2) представителствата на определени засегнати фирми си задават нормално въпроса: защо нашите контролни органи не са ги информирали , ИАЛ?!
Изпълнителната агенция по лекарства е длъжна да информира веднага ЕМА /Европейска Агенция по лекарствата/ за всички нарушения. С нашия екип се свързаха от ЕМА и попитаха, защо не сме ги докладвали страничните ефекти на нашите изпълнителни органи, на Изпълнителната агенция по лекарствата. При положение, че част от тях са пратени поне по 2/3 пъти още 2018?
И отново последва препращане на всички данни… А това, съответно, показва липсата на комуникация между контролните органи тук и тези на европейско ниво. А каква е причината да не се предава тази информация, кой я прикрива и кой има интерес българите да се разболяват? Министърът нека даде обяснение? И как да я караме оттук нататък….или може би пък не е знаел?
Защо решихте да публикувате данните в международни списания?
Официализирането на научните данни в чужбина- това е една минимална гаранция за правдивост и сигурност. Както и проверка на нашата теза за лекарствено индуцирана канцерогенеза през погледа н международните институции. Просто нивото там е друго. Проверка дали самите ние сме на прав път. Именно затова. Нарича се сверяване на часовника.
От друга страна официализирането им има и друг ефект- обезсмисля , леко възспира и обезсилва перманентния натиск , на който сме подложени от институциите тук, като същевремено гарантира един вид контраудар към статуквото спрямо поетите от него (или в частност към фармацевтичните фирми) ангажименти. А поетите ангажименти не са поети само от ИАЛ, те са изцяло политически. Но ще ги коментирам в отделно интервю. Може дори цяла монография да издам?
Как се възприемат вашите трудове в чужбина? От пациенти, колеги, обществото?
Приемат се, тоест – явно се възприемат!
Възприемат се добре – американците ни създадоха по свое желание независим профил в определeн американски портал – Publons и ни информират ежеседмично за коментарите на трудовете ни в социални медии и форуми, пациентски и здравни организации, адвoкатски кантори, телевизии и т.н. в Америка! Винаги, когато споменават нашите открития.
Именно тези наши наблюдения се оказват и част или брънка от основния доказателствен материал срещу исковете към фармацевтчините фирми, но в чужбина, не в България. И поетите от ʺнашите институцииʺ ангажименти на практика се обезмислят, тъй като правните компенсаторни искове от пациенти и адвокатски кантори в чужбина са насочени не към българската централа на фирмите или на съответната фирма, а към международната. А там статуквото пази на първо място хората и техните интереси, а не фирмите и тяхното благополучие. За разлика от ситуацията у нас. Дано поне това е моментно. Мисля, че ме разбрахте.Протекционизъм има навсякъде, но той е изразен в различна степен и под различна форма. Хората имат права.
Кои са тези фирми? Назовете ги?
Призовавам министъра на здравеопазването да ги назове. Или министър председателя – при това в най-кратки срокове.
Няма да цитирам фирми, въпреки че на сайта на българското дружество по дерматологична хирургия- БДДХ/bulsds.com сме отправили официално писмо до всички офиси на една от основните фирми по света, като я караме да вземе сериозно отношение към поставените й въпроси и натиска, който тя оказва върху всички наши информационни медии. Самите медии и редактори, както и журналисти ни предупредиха затова. Защо тази велика фирма на БГ пазара например отказа да даде становището си по отношение на наблюденията ни? Ако те са несъстоятелни- то това би било най-лесно. Но когато държиш дълго време информационното затъмнение, отбягваш преките въпроси и дебати, подтискаш истината и предаването на информацията, …то това има обикновено някаква причина. Когато гръмна Чернобил пак правителството ни беше казало да не се притесняваме!? Помните ли?
Какво бихте посъветвали вие лично пациентите?
Това е действително гореща информация- нека прокуратурата се опита да даде отговор. И да се дадат отговори на важните въпроси: колко фирми на пазара в България към момента продават сартани, откъде идват субстанциите за тяхното производство и защо не са проверявани година и половина след подаване на сигналите ни? Ние не обвиняваме нито една фирма, но казваме, че има такива медикаменти на пазара.В момента! Фирми, които продават в момента въпросните медикаменти. Пациентите не са информирани, нямат право дори на избор по отношение на тази чувствителна.. бих казал информация. Оборотът само на един медикамент на една от фирмите, за които ИАЛ е сезиран през октомври 2018, за година е над 2 милиарда евро (официални международни данни). Ние имаме данни за 3 такива медикамента на пазара, които са на същата фирма (споменах го вече). Помислете какво носят като приход- само те за период от 15 месеца и защо е това мълчание от най-високо ниво!
За тях ние сме установили, че имат вероятен канцерогенен ефект. Доказали сме го , преминали сме дори проверка на вътрешна сигурност от Инспектората на МВР- без забележки към действията ни в клиниката към момента, но с последвало ограничение на хирургичната дейност по неясно какви причини? Публикували сме тези наблюдения,които са приети по целия свят ! Защо тази информация тук се прикрива година и половина? Репресиите и забраните от най-високо ниво към медицинския персонал няма да са вечни , дори си мисля, че им се вижда краят.
Вместо да се гордеем , че е направено нещо в полза на хората?
Как пациентите да разберат кои медикаменти са или биха били потенциално опасни?
В крайна сметка, целта е хората да се информират кои са медикаментите и кои са фирмите? Ако искат да ги разберат, всичко това е официализирано в Изпълнителна агенция по лекарства от първия до последния медикамент от 2018 до сега.Не съм сигурен, че основните виновници в държавата по повод създалата се ситуация говорят английски, но препоръчвам , ако имат преводачи- да попрочетат на чужд език за какво става въпрос. Какво сме открили и какво значи научен и човешки принос. Български научен принос! Не само на думи.
Ето поле за действие и за новия главен прокурор. Това е геноцид: да допуснеш десетина фирми да продават сартани, за които имаме данни, че са предизвикали или са свързани с генезиса на такива туморни формации. Или разнороден тип туморни формации. Срам. Проверка няма ли за тях?
А сега пак отново към основния ви въпрос: Най-бързо пациентите биха разбрали точния отговор, ако и когато едновремено се съберат и нахлуят в Народното събрание или здравното министерство-да искат отговор!Мисля, че министър-председателят или поне здравният министър го знаят?
– Инхибиторите на протонната помпа също ли имат карцогенен ефект?
– Има данни, че и инхибиторите на протонната помпа имат такъв канцерогенен ефект. Установено е и за някои от антидиабетните препарати, че и те имат примеси на нитрозамини. Но, тук, като цяло- както и при сартаните, пак остава основният въпрос: става дума само за нитрозамините или за самата активна съставка. Това замърсяване, донякъде, може да се възприеме като едно „измиване на ръцете” – не самият медикамент е виновен, а производственият процес.
Няма ли възможност за по-задълбочен анализ на ситуацията, проследяване на формите и причините, довели до този скандал?
Изцяло се блокира проследяването на национално и интернационално ниво – никой в момента не дава възможност дори в България за ретроспекция на пациенти в онкологиите: през последните пет години колко от тях са вземали сартани и колко са развили рак на кожата или други форми н рак. Това е по-чувствителна информация, която в момента се дискутира в чужбина на високо ниво и резултатите са доста стряскащи. Това обяснява донякъде липсата на стриктен контрол от страна на FDA и EMA – допуснали са да достигнат до пазара медикаменти, които, хипотетично погледнато, не е трябвало да излизат. Онкоболните пациенти са по предварителни прогнози стотици хиляди до милиони. Онкоболни с медикаметозно индуциран рак. Не само кожен. Затова контролните органи за безсилни и дават и гратисен период за проверка или самопроверка.
– Къде отиват тези дълги години за клинични изследвания, първо и основно за доказване безопасността на медикамента?
– Имайте предвид, че в развитието си модерната медицина инвестира милиарди в таргетна терапия за онко-заболявания, автоимунни и т.н. Тези изпитателни срокове са съкратени, понякога се неглижират определени негативни наблюдения и остават категорично встрани от ʺпотока светлинаʺ, който трябва или би следвало да ги освети.
Надпреварата за печалба и липсата на чувство за ситост, за един вид ʺдостатъчностʺ на хората, на фармацевтичните компании, кара прогресът да върви безапелационно и безкомпромисно напред,това е известно. Препоръката ми обаче е , че тези стъпки трябва да са по-премерени и бавни и трябва да се обръща внимание и на морала в медицината, на клиничните наблюдения.
Те са изключително важни както и фактът, че не всички лекари могат да бъдат купени с един конгрес и с две вечери… или три питиета в лоби бара на Маринела или Хилтън.
И други хора споделят подобни данни по света- че е налице картел на фармацевтичните фирми, че голямата фармация е един вид мафиотски тип организация, която може да лекува раковите форми, но не го прави.. поради финансови съображения. Имате ли такива наблюдения?
Да, има и такива становища. Не мога да кажа точно. Може би има известна доза спекулация, както и известна доза истина в тях.По малко от двете.
Има пациенти, които развиват меланом след приема на сартани на една известна фармацевтична фирма например, като впоследствие получават един до два медикамента за лечение на меланома. Тези лекарства се дават за период от около три години и са на същата фирма. Цената на медикаментите за лечение на меланом за период от три години е около 630 000 долара , а цената на антихипертензивната терапия е между 5 до 6 хиляди долара, за същото време. Това е един затворен кръг. Един парадокс, може би. И не е рядкост. Такъв тип данни са официализирани дори и от нас в международни медицински издания, като са приети краткосрочно поради своята значимост, достоверност и несъмнен обществен принос. Потвърдени от Reactions Weekly на Springer Nature!? Странно е, но е факт и е налице.Тълкуванията са разнопосочни.Прав сте.
Пациентът добре ли е? Визираме човекът, който описахте? Или е хипотетичен такъв?
Да, разбира се!Ако искате – бихме могли да ви запознаем с него!
Пояснявам отново, за да няма недомлъвки- на практика, има пациенти, които пият определени лекарства, развиват ракови форми, като същата фирма ги лекува с други медикаменти, около 120 пъти по-скъпи от първоначалните! Един именно такъв човек се оказа и наш пациент, бивш дългогодишен директор на важен пост, определящ лекарствената политика на няколко правителства. Пил дълги години тези лекарства и лекуван отново с медикаменти за меланом, получени от същата фирма, от която е закупувал (индиректно) първоначалните си антихипертензивни медикаменти.
Защо споменавате тези факти?
Как защо? Нали ме попитахте вие самата? Дали има конспирация, мафия и т.н.? Споменавам го, защото мисля,че е
важно хората да бъдат по-осведомени, а оттам и по-сигурни в наблюденията и интерпретациите си. Нека те да решат как да постъпят впоследствие. Да приемат тези лекарства или не. Ние сме длъжни да им дадем право на избор.Това е наш дълг. Вместо поощрение обаче- срещаме наказания от министерско и надминистерско ниво поради факта, че се осмеляваме да нарушаваме спокойствието на многомилиардните фармацевтични картели. Нека министър председателят се изправи и отговори. Не знам защо, но мисля,имам чувството, което може и да е лъжовно, че е абсолютно запознат точно с този случай!!!А дали има мафия- мисля, че главният прокурор спомена вече: ʺВ България няма мафия!ʺ
Тоест- не трябва да се притесняваме.
Един ли е медикаментът, който описвате? На коя фирма е? Или са повече?
Няма да визирам фирмите в момента. Те са официализирани точно на сайта на Българското Дружество по дерматологична хирургия/ bulsds.com. Поне половината от тях. Ако намерите време- бихте могли да научите интересни неща-bulsds.com! Препоръчвам го дори.
Установили сме имената и на други активни съставки на пазара у нас, които имат вероятен канцерогенен ефект,а именно- валзартан, олмесартан и ирбесартан. Повтарям-данните са пратени директно към ИАЛ, част от тях и към ЕМА и FDA. Случаите са публикувани в чужбина и до ден днешен са в топ класациите за най-четени статии за сартани рак- над 31 милиона кликвания всяка една статия за по малко от два месеца. Трагико-комедията на цялата ситуация е, че към момента правителството категорично заема позицията на многомилиардните картели , прикрива данните и репресира всячески оповестяващите ги!Логичното обяснение е, че има само една причина определени хора и институции да заемат такава позиция!Нека да я обяснят! И нека го направи премиера! Той е информиран!
Защо мислите информацията е прикривана до сега?
Ако трябва да бъда откровен- мисля, че са имали по-сериозни задачи.
Как така по-сериозни задачи? Какви например? Какво имате предвид?
Строенето на магистрали, проверки и/ или източване на язовирите…,санкционирането, следенето и омаскаряването на водачите на МПС с превишена скорост по северната тангента и магистрала …Тракия, Симеоново, Драгалевци, Тетевен и Гложене.
Какво тук значи някаква си личност …или медикаменти, сартани, рак ? Май авторът беше Вапцаров? Никола Йонков Вапцаров…..
Не се ли страхувате от позицията си?
Естествено, че не се чувствам комфортно, но се чувствам свободен. И мисля, че това е по-важно в случая. И съм убеден, че действията ми са правилни. Дори да се страхувам- пак нямаше да имам избор. По-лошо е да не го направиш.Тоест, независимо дали се страхувам или не- направено е или направихме го!Стоим изправени! А това е важно! Да се изправяш срещу страховете си в реалния живот , а не само във фейсбук или пред приятели на по чашка! Така израстваш.Благодаря ви!
Очакваме Ви на 13 и 14 март в Хотел Маринела на втория национален конгрес на БДДХ/ Българското Дружество по Дерматологична Хирургия, bulsds.com, където основни теми ще бъдат отново медикамeнтозно индуцираните меланоми/тумори, както и иновативни методики за лечение на меланома: Българския принос!
Каня официално фирмата Novartis,но само ако си платят регистрационните такси за представителите!
С уважение и благодарност
Професор д-р Георги Чернев